Цимевен® (Cymevene®) Ганцикловир® (Ganciclovir®)

Цимевен

Цимевен купить в аптеке на самовывоз или заказать доставку в аптеку по России и СНГ

Информация о препарате, наличии в аптеках, инструкции, цене и аналогах

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Цимевен (ганцикловир), лиофилизат д/ин 500 мг №1
По данным Государственного реестра лекарственных средств >> ПРОСМОТРЕТЬ инструкцию на препарат Цимевен

ВАЖНО: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с вашим лечащим врачом. Информация, представленная на сайте аптеки Pharmacorp не заменяет консультацию врача.

Лекарственный препарат Цимевен (ганцикловир), лиофилизат д/ин 500 мг N1 включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Цена препарата Цимевен (ганцикловир) регулируется постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009г. №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», согласно данному нормативному документу на препарат Цимевен (ганцикловир) установлена минимальная отпускная цена.

Цимевен к упить * в одной из аптек сети или заказать доставку * по России и СНГ

* — применяются Условия обработки заказов .

Цимевен

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 4 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 4 шт.

Цимевен инструкция по применению

Необходимо избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. С осторожностью следует применять у больных с признаками миелосупрессии, в т.ч. на фоне предшествовавшей цитостатической или лучевой терапии. В период лечения пациенты должны получать избыточное количество жидкости для улучшения выведения препарата. При повышении уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови для предотвращения передозировки снижают дозу препарата и увеличивают интервал между введением, ориентируясь на клиренс креатинина. Не рекомендуется быстрое струйное в/в введение препарата, т.к. возможно повышение токсичности.

Мужчины и женщины с сохраненной детородной функцией в период лечения (а мужчины и в течение 3 мес после его окончания) должны использовать эффективные методы контрацепции.

Глазной гель не предназначен для лечения ЦМВ инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов (за исключением вируса простого герпеса), не установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Не следует допускать контакта геля с мягкими контактными линзами.

Читайте также:  Анаприлин и капотен одновременно - Лечение гипертонии

Применение Цимевен при беременности и кормлении

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Симптомы: обратимая нейтропения.

Лечение: гемодиализ, колониестимулирующие факторы.

Усиливает (взаимно) эффективность гипериммунного гамма-глобулина и токсичность пентамидина, флуцитозина, винкристина, винбластина, адриамицина, амфотерицина B, триметоприма. Увеличивает риск появления нейтропении на фоне зидовудина, генерализованных судорог — на фоне комбинации имипенем + циластатин.

При местном применении в виде глазного геля взаимодействие с другими ЛС не выявлено.

При одновременном применении диданозина и в/в или пероральном введении ганцикловира концентрации диданозина в плазме стойко повышаются. При в/в введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сут AUC диданозина увеличивается на 38-67%. Это возрастание нельзя объяснить изменением канальцевой секреции ЛС, поскольку процент выведения диданозина повышается. Данное увеличение AUC может быть вызвано либо повышением биодоступности, либо уменьшением скорости метаболизма диданозина. Клинически значимых изменений концентрации ганцикловира при этом не отмечено. Однако, с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно наблюдать больных на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.

Ганцикловир + микофенолата мофетил

Одновременное назначение ганцикловира и микофенолата мофетила, потенциально конкурирующих при канальцевой секреции, может приводить к повышению концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты. Существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не ожидается, корректировать дозу микофенолата мофетила не требуется. У больных с нарушением функции почек, которые одновременно получают ганцикловир и микофенолата мофетил, необходимо соблюдать рекомендации по дозированию ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.

База данных РЛС

Инфекционные осложнения, нейтропения и тромбоцитопения (встречаются наиболее часто), анемия, реактивный панкреатит, гепатит, аритмии, артериальная гипертензия, гипотензия, отеки, головная боль, головокружение, сонливость, боль в пояснице, грудной клетке и шее, парестезии, тремор, судороги, озноб, депрессия, атаксия, кома, спутанность сознания, психоз, диспептические явления, дисфагия, сухость во рту, повышение сывороточного уровня креатинина и азота мочевины (особенно у пациентов после пересадки органов), гематурия, снижение уровня глюкозы в крови, эозинофилия, алопеция, высыпания, кожный зуд, боль, воспаление, флебит в месте инъекции.

Затуманивание зрения (60%), раздражение глаз (20%), точечный кератит (5%), гиперемия конъюнктивы (5%).

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру), выраженная нейтропения (менее 500 нейтрофилов в 1 мкл), тромбоцитопения, детский возраст до 12 лет.

Гиперчувствительность к ганцикловиру или ацикловиру, детский возраст до 12 лет.

Цитомегаловирусный ретинит, генерализованная ЦМВ-инфекция у больных СПИДом, поражение нервной системы при СПИДе, ЦМВ-пневмония, колит, эзофагит, клинически выраженная ЦМВ-инфекция у онкологических больных с иммуносупрессией, тяжелая органная патология у детей, связанная с врожденным инфицированием ЦМВ. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов, на фоне противоопухолевой химиотерапии, у больных СПИДом (при обнаружении в крови ДНК вируса в концентрации 102–103 в 105 лейкоцитов или 2500–50000 копий в 1 мл плазмы, его ранних антигенов и самого вируса).

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Читайте также:  Вши и гниды инкубационный период педикулеза у человека, через сколько дней вылупляются, лечение

Фармакологическое действие — противовирусное. Противовирусный эффект обусловлен образованием в пораженных вирусом клетках ганцикловиртрифосфата, тормозящего синтез вирусной ДНК в результате двух механизмов: конкурентного ингибирования ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК (последнее прекращает ее элонгацию). Фосфорилированный ганцикловир сохраняется в цитоплазме в течение нескольких дней.

После приема внутрь всасывается медленно и неполно, биодоступность не превышает 10%. Связывание с белками плазмы 1–2%. Объем распределения в равновесном состоянии после в/в введения — 0,74 л/кг, Cmax — 8,27–9,0 мкг/мл. Т1/2 — около 3 ч. Выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У пациентов с нарушением функции почек Т1/2 удлиняется, что повышает риск токсического эффекта.

Активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ), вирусов простого герпеса HSV1 и HSV2, герпесвируса типа 6, вируса Эпштейна — Барр, вируса гепатита B. Эффект развивается к 7–10 дню. Критерием эффективности, помимо улучшения состояния больного, является снижение концентрации ДНК ЦМВ не менее чем в 1000 раз и более, или полное исчезновение ее из крови. Применение при ЦМВ-ретините в 80–90% случаев приводит к улучшению или стабилизации (прекращают появляться новые очаги, исчезают ретинальный васкулит, отек диска зрительного нерва, геморрагии, теряют остроту прежние очаги, при одностороннем процессе не вовлекается второй глаз). Эффективность при поражении ЦМВ ЖКТ (эзофагит, колит) составляет 70–85%, при лечении ЦМВ-пневмонии у ВИЧ-инфицированных — 60–65%, после трансплантации костного мозга, почек, сердца — 65–75%.

Кристаллический порошок белого или не совсем белого цвета, относится к полярным гидрофильным соединениям, растворимость в воде 4,3 мг/мл при 25 °C; pH водного раствора 11.

2-Амино-1,9-дигидро-9-[[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этокси]метил]-6Н- пурин-6-он (и в виде натриевой соли)

Цимевен ® (Cymevene ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Цимевен
  • Срок годности препарата Цимевен
  • Инструкция по медицинскому применению
  • Цены в аптеках

Фармакологическая группа

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
ганцикловир 500 мг
(в виде ганцикловира натриевой соли)

во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в, путем инфузии.

Стандартное дозирование для лечения ЦМВ-ретинита

Начальная терапия: в/в инфузия в дозе 5 мг/кг массы тела в течение 1 ч, через каждые 12 ч (10 мг/кг/сут) на протяжении 14–21 дня (для больных с нормальной функцией почек).

Поддерживающая терапия: по 5 мг/кг массы тела путем в/в инфузии в течение 1 ч, ежедневно на протяжении 7 дней в неделю или по 6 мг/кг ежедневно на протяжении 5 дней в неделю.

Стандартное дозирование для профилактики у больных после трансплантации

Начальная терапия: в/в инфузия в дозе 5 мг/кг массы тела в течение 1 ч, через каждые 12 ч, на протяжении 7–14 дней (для больных с нормальной функцией почек).

Поддерживающая терапия: по 5 мг/кг массы тела путем в/в инфузии в течение 1 ч, ежедневно на протяжении 7 дней в неделю или по 6 мг/кг ежедневно на протяжении 5 дней в неделю.

Читайте также:  Ошибки в антибактериальной терапии инфекций дыхательных путей в амбулаторной практике

Особые указания по дозированию

Больным с почечной недостаточностью дозы следует корректировать, как показано в таблице.

Клиренс креатинина можно рассчитать по креатинину сыворотки по следующей формуле:

для мужчин = (140−возраст [лет]) × масса тела [кг] : 72 × 0,011 × креатинин сыворотки [мкмоль/л]

для женщин = 0,85 × показатель для мужчин

Режимы дозирования для больных с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина Начальная доза, мг/кг Поддерживающая доза, мг/кг в сутки
≥70 5,0 каждые 12 ч 5,0
50–69 2,5 каждые 12 ч 2,5
25–49 2,5 в сутки 1,25
10–24 1,25 в сутки 0,625
в т.ч. при врожденной и неонатальной ЦМВ-инфекции, не установлены. Из-за вероятности отдаленной канцерогенности и токсического действия на репродуктивную систему преимущества лечения должны превалировать над возможным риском.

Метод приготовления раствора

1. Лиофилизированный порошок ганцикловира растворяют, вводя во флакон 10 мл стерильной воды для инъекций. Нельзя использовать бактериостатическую воду для инъекций, содержащую парабены (парагидроксибензоаты), поскольку они несовместимы со стерильным порошком ганцикловира и могут вызвать выпадение осадка.

2. Встряхнуть флакон, чтобы растворить препарат.

Осмотреть приготовленный раствор на предмет наличия механических примесей.

Приготовленный раствор во флаконе устойчив при комнатной температуре в течение 12 ч. Ставить его в холодильник нельзя.

Инструкция по обращению с препаратом

При контакте с препаратом следует соблюдать осторожность.

Поскольку ганцикловир считается потенциальным канцерогеном и мутагеном для человека, при обращении с ним нужно соблюдать осторожность. Необходимо избегать вдыхания или прямого контакта с порошком, содержащемся во флаконах, или непосредственного контакта раствора с кожей и слизистыми оболочками. Раствор Цимевена имеет щелочную реакцию (рН 11). При попадании ганцикловира на кожу или слизистые оболочки это место следует тщательно промыть водой с мылом. При попадании в глаза их тщательно промывают просто водой.

Подготовка и введение инфузионного раствора

Из флакона с ганцикловиром (концентрация 50 мг/мл) набирают рассчитанную (с учетом массы тела больного) дозу препарата и добавляют в базовый инфузионный раствор (физиологический раствор хлорида натрия, 5% водный раствор глюкозы, раствор Рингера или Рингер-лактата). Вводить ганцикловир в концентрации более 10 мг/мл не рекомендуется.

Ганцикловир нельзя смешивать с другими в/в вводимыми препаратами.

Поскольку ганцикловир разводится небактериостатической стерильной водой, для уменьшения риска бактериального обсеменения инфузионный раствор нужно использовать в течение 24 ч после приготовления.

Инфузионный раствор нужно хранить в холодильнике, замораживать его не рекомендуется.

Препарат нельзя вводить в/в быстро или струйно! Избыточные концентрации ганцикловира в плазме могут усилить его токсичность. В/м или п/к инъекция может вызвать сильное раздражение тканей вследствие высокого рН (около 11) раствора ганцикловира.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу, а также менять режим введения или скорость инфузии.

Ссылка на основную публикацию
Циклодол при шизофрении 1
ЦИКЛОДОЛ - краткосрочная психотерапия п а нических атак, страхов, навязчивостей - - индивидуальная и групповая психотерапия личн о стного роста...
Цереброваскулярная болезнь (ЦВБ, ЦВЗ) причины, симптомы, лечение и профилактика
Чем грозит цереброваскулярная болезнь? Диагностика и лечение цереброваскулярной болезни Цереброваскулярная болезнь – это нарушение в работе сосудов головного мозга. В...
Цереброваскулярная болезнь причины, симптомы диагностика
Все о цереброваскулярной болезни (ЦВБ): виды, симптомы и лечение Нарушения мозгового кровообращения в настоящее время являются одной из главных проблем...
Цикломед – инструкция по применению, последствия передозировки
ЦИКЛОМЕД - инструкция по применению ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата Регистрационное удостоверение: П №012918/01 Международное непатентованное название: Химическое название: 2-диметиламиноэтил-2-(1-гидроксициклопентил)-2-фенилацетата гидрохлорид...
Adblock detector