Таблетки Kusum Healthcare Серрата

СЕРРАТА ® (SERRATA ® )

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения выраженности воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови снижается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их выведение.

Фармакокинетика. Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве определяется в моче.

Показания СЕРРАТА

хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Применение СЕРРАТА

препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза — 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к серратиопептидазе или любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Особые указания

поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

  • угроза кровотечения;
  • нарушение времени свертывания крови;
  • прием антикоагулянтов;
  • тяжелые заболевания печени;
  • тяжелые заболевания почек.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется ввиду отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат не следует применять у детей ввиду отсутствия клинических данных.

Взаимодействия

при одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным контролем), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и НПВП.

Передозировка

симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: терапия симптоматическая.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

Актуальная информация

Применение ферментных препаратов стало неотъемлемой частью современной медицины, главным образом благодаря их селективности и эффективности. Ферменты ― это белковые препараты, которые обладают огромной каталитической способностью и обеспечивают полное разрешение воспалительного процесса с поддержанием физиологического тканевого гомеостаза и сбалансированной иммунной активности (Tiwari M., 2017). Одним из наиболее известных ферментных противовоспалительных препаратов является Серрата . Он широко применяется в комплексных схемах лечения инфекционно-воспалительных и асептических воспалительных процессов, успешно дополняя и потенцируя эффекты противовоспалительных и противомикробных препаратов.

Механизм действия и клинические эффекты Серраты

Серратиопептидаза — действующее вещество препарата Серрата ― представляет собой протеолитический фермент из группы металлопротеаз массой около 52 кДа (Gupte V., 2017) с противовоспалительными, противоотечными, обезболивающими (Bhagat S., 2013) и фибринолитическими свойствами (инструкция МЗ Украины). Этот фермент был выделен из Serratia E15 ― непатогенной грамотрицательной энтеробактерии (Srivastasa V., 2019), которая была впервые выявлена в 1960-е годы у шелкопряда. Серратиопептидаза содержится в его кишечнике и позволяет растущей куколке растворять кокон (Gupte V., 2017). На сегодня ведутся разработки для промышленного производства рекомбинантной серратиопептидазы культурами E. coli (Srivastasa V., 2019), что является более современным способом получения биологически активных действующих веществ.

Противовоспалительные свойства серратиопептидазы были впервые исследованы в Японии в 1967 г. В 1970-е годы активное вещество было представлено в виде кишечно-растворимых капсул. Ферментативная активность серратиопептидазы в 10 раз превышает такой показатель у α-2-химотрипсина (инструкция МЗ Украины). Существуют отдельные упоминания об антисклеротическом действии серратиопептидазы ― за счет ее казеинолитических и фибринолитических свойств (Bhagat S., 2013) тормозится развитие соединительнотканных разрастаний на месте воспалительных процессов или травмы мягких тканей. Причем казеинолитическая способность серратиопептидазы превышает показатели других щелочных или нейтральных протеаз (Gupte V., 2017). А обезболивающий эффект препарата связан с тем, что он блокирует высвобождение аминов — медиаторов боли из воспаленных участков тканей и тем самым потенцирует эффекты НПВП. Благодаря таким свойствам серратиопептидаза хорошо проникает в ткани в очаге воспаления, способствует лизису некротизированных тканей и продуктов их распада (инструкция МЗ Украины).

Учеными было установлено (Shimura S., 1983) наличие у серратиопептидазы муколитической активности, которая сопоставима с таковой бромгексина гидрохлорида — препарат способствует разрушению дисульфидных связей сурфактанта и улучшает характеристики его вязкоэластичности, благодаря чему улучшается бронхиальный дренаж.

Читайте также:  Покраснение кожи — причины, болезни, диагностика, профилактика и лечение — Likar24

Серратиопептидаза не проявляет антигенной активности, поскольку связывается в равных пропорциях с α-2-макроглобулином крови. Препарат уменьшает отечность благодаря снижению дилатации капиллярного русла, а также ограничивает их проницаемость вследствие гидролиза таких медиаторов воспалительного процесса, как гистамин, брадикинин, серотонин (инструкция МЗ Украины).

Серратиопептидаза нашла широкое применение в различных областях медицины. В их числе хирургия, ортопедия, отоларинголория, гинекология и даже стоматология (Bhagat S., 2013).

Клинические исследования установили эффективность этого вещества в улучшении метаболизма рубцовых тканей, в лечении посттравматических отеков, фиброзно-кистозной болезни молочной железы и бронхита (Gupte V., 2017).

Показания к применению Серраты

Согласно инструкции МЗ Украины Серрата применяется:

  • в хирургии (в частности в хирургической ортопедии) ― для лечения растяжений и разрывов связок, вывихов и переломов, а также отеков, связанных с реконструктивно-пластическими вмешательствами;
  • в отоларингологии и пульмонологии ― препарат способствует разжижению мокроты и слизи, тем самим облегчая их отхождение;
  • в дерматологии ― для терапии острых воспалительных дерматозов;
  • в гинекологии и маммологии ― для устранения застойных явлений в молочных железах, гематомах.

Клинический опыт применения серратиопептидазы

Серратиопептидаза хорошо зарекомендовала себя в лечении хронического синусита. Препарат способствует снижению вязкости назальной слизи, тем самым улучшая мукоцилиарный клиренс (Majima Y., 1988). Подобным образом он влияет на сурфактант, оказывая вспомогательный лечебный эффект при ХОБЛ (Nakamura S., 2003) и других хронических воспалительных процессах уха, носа или горла (Mazzone A., 1990), в патогенезе которых значимую роль играет нарушение нормального лаважа слизистых оболочек.

В ортопедической практике серратиопептидаза широко применяется для лечения карпального туннельного синдрома (Panagariya A., 1999), растяжений, разрывов связок и послеоперационных воспалительных процессов (Gupte V., 2017), а также костно-суставных инфекционных процессов (Okumura H., 1977). Обменные процессы в костной ткани, связках и сухожилиях обычно медленнее, чем, например, в мышечной ткани, что обусловливает замедленное поступление лекарственных средств и замедленные процессы регенерации.

В качестве вспомогательного лекарственного средства серратиопептидаза может применяться в урологической практике ― для лечения хронического безмикробного простатовезикулита. В результате лечения достигается улучшение, подтвержденное инструментально: по данным ТрУЗИ (трансректальное ультразвуковое исследование) отмечаются уменьшение зон гиперэхогенности в предстательной железе, улучшение венозного оттока и уменьшение толщины стенок семенных пузырьков (Vicari E., 2005).

Серратиопептидаза показана в качестве вспомогательного лекарственного средства при любых заболеваниях, вызванных S. aureus . Это связано со способностью фермента разрушать создаваемые возбудителем биопленки, а значит ― улучшать проникновение антибактериальных препаратов в зону колонизации (Selan L., 2015), поскольку биопленки создают своеобразное покрытие слизистых оболочек (или раневой поверхности), которое препятствует проникновению собственных иммунных клеток и иммуноглобулинов и эффективному удалению с поверхности слизистой оболочки продуктов жизнедеятельности бактерий. Это свойство также важно для эрадикации таких адгезивных возбудителей, как Listeria monocytogenes (Longhi C., 2008).

В стоматологической практике серратиопептидаза применяется для облегчения послеоперационного периода после сложного удаления третьих моляров («зубов мудрости») (Chopra D., 2009). При этом в послеоперационный период наблюдаются отечность лица со стороны вмешательства, боль и тризм — устойчивый спазм жевательных мышц в ответ на перерастяжение. Серратиопептидаза устраняет боль и отечность сопоставимо с кортикостероидами, а в вопросе устранения тризма даже превосходит их (Sivaramakrishnan G., 2018). В результате уменьшается дискомфорт в послеоперационный период и сокращается общая его продолжительность. Также препарат применяется для лечения периимплантита (Sannino G., 2013) ― воспалительной реакции тканей на зубные импланты, которая может препятствовать успешному протезированию. В целом серратиопептидаза очень популярна в комплексных схемах в стоматологической практике ― она улучшает проникновение антибактериальных препаратов в ткани десен в 2–5 раз от плазменного уровня (Aratani H., 1980). Серрата также применяется для лечения генерализованного пародонтита, особенно если это обострение его хронической формы. В таком случае препарат для достижения оптимального эффекта комбинируют с антигомотоксическими средствами (Сергеева И.Е., 2011).

Кроме того, препарат применяется в челюстно-лицевой хирургии для лечения флегмон дна полости рта (Центило В.Г., 2012) и остеомиелита нижней челюсти (Комок А.А., 2012), в том числе и травматического характера (Волошина Л.И., 2014). Эти заболевания характеризуются сложностью течения (особенности микрофлоры полости рта) и нюансами послеоперационного периода: остеомиелит нижней челюсти часто сопровождается длительным тризмом.

Серратиопептидаза применяется в послеоперационный период после антротомии по Колдуэллу — Люку (Tachibana M., 1984) ― операции дренирования полипозного гнойного синусита (Сабо Е., 1977). Кроме того, Серрата хорошо зарекомендовала себя в комплексной консервативной терапии одонтогенных гайморитов (Гулюк А.Г., 2012), которые представляют собой мультидисциплинарную проблему, существенно влияющую на качество жизни пациентов.

Серрата применяется в комплексной терапии дерматологических пациентов, в частности, с псориазом. Это важно, поскольку у таких пациентов воспалительные процессы в области суставов, особенно повторные (а псориаз ― это заболевание с хроническим рецидивирующим течением), могут приводить к их анкилозированию, что существенно влияет на качество жизни (Беляев Г.М., 2010).

Описан интересный опыт применения серратиопептидазы в нейрохирургической практике ― в комплексной терапии после операции невролиза малоберцового нерва для разрешения компрессионно-ишемической нейропатии у пациентки со множественными экзостозами (Евтушенко С.К., 2015).

Исследование на культуре клеток HeLa продемонстрировало, что серратиопептидаза в сочетании с куркумином проявляет даже противораковые свойства (Jaiswal S., 2018).

В эксперименте на крысах установлено, что серратиопептидаза оказывает тормозящий эффект на развитие смоделированной болезни Альцгеймера (Fadl N.N., 2013), что делает препарат потенциально подходящим для применения в неврологической практике. Кроме того, серратиопептидаза способствует диссоциации сформированного in vitro амилоида (в эксперименте обычно используется инсулиновый амилоид), что позволяет думать о потенциальном применении препарата у пациентов с амилоидассоциированными заболеваниями (Metkar S.K., 2017). Данные свойства серратиопептидазы позволяют на текущем этапе уже включать ее в схемы комплексной терапии этих заболеваний, однако эффект от ее применения требует дополнительного изучения и обобщения.

Что важно учитывать при приеме Серраты

Активный компонент Серраты является протеолитическим ферментом, а значит, оказывает влияние на систему свертывания крови, в частности на тромболизис. Таким образом, препарат необходимо применять с осторожностью при приеме антикоагулянтов, тяжелых заболеваниях печени и почек, а также любых других нарушениях свертывания крови (инструкция МЗ Украины).

Серратиопептидаза ― это вещество белковой природы (как и другие энзимы), поэтому возможно развитие аллергических реакций, хотя в целом препарат характеризуется низкой антигенной активностью, что связано с его фармакокинетическими особенностями (инструкция МЗ Украины).

Заключение

Серрата ― это современный препарат, который применяется в разных областях медицины. В связи со способностью препарата значительно влиять на патогенез воспалительного процесса в различных тканях, она является универсальным средством. Серрата улучшает проникновение антибактериальных препаратов в очаг воспаления, а также способствует более быстрому разрешению воспалительного процесса благодаря своим фибринолитическим свойствам. Поэтому она применяется в лечении патологических процессов (простатит, аднексит, остеомиелит), течение которых традиционно ассоциировано с тенденцией к хронизации. Кроме того, сегодня ведутся исследования, цель которых ― расширить спектр показаний к энзимотерапии.

Читайте также:  Аденома гипофиза симптомы у женщин, мужчин, детей

СЕРРАТА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Серрата — серратиопептидаз, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса Серрата ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
Серрата связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Показания к применению

Препарат Серрата применяется в комплексной терапии:
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)
— заболевания ЛОР-органов
— дерматит с болевым синдромом
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)
— травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
— послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков)
— трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)

Способ применения

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10мг.
Максимальная суточная доза – 30мг.
Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

Побочные действия

Редко: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея.
Очень редко: носовое кровотечение, мокрота с примесью крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Серрата являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарат Серрата усиливает действие антикоагулянтов.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Серрата: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.

Условия хранения:
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Серрата — таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).

Состав

1 таблетка Серрата содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Энзимотерапия воспалительных заболеваний. Серрапептаза

Резюме. Подготовлено редакцией журнала «Український медичний часопис»

В обзорной статье представлены общие сведения об альтернативном направлении в лечении воспалительных заболеваний — системной энзимотерапии. Освещены основные результаты экспериментальных и клинических исследований, включая рандомизированные контролируемые испытания, с применением противовоспалительного ферментного препарата серрапептаза.

ВОСПАЛЕНИЕ И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Воспаление — патологический процесс, который возникает при повреждении тканей (в ответ на внешние и внутренние флогогенные факторы) и проявляется нарушением кровообращения, изменением крови и соединительной ткани в виде альтерации, экссудации и пролиферации. В этот, по преимуществу местный процесс, в той или иной степени вовлекается весь организм и прежде всего такие системы, как иммунная, эндокринная и нервная. Внешние признаки воспаления известны очень давно. Они сформулированы в знаменитой пентаде Цельса — Галена. Это припухлость (tumor), краснота (rubor), жар (calor), боль (dolor) и нарушение функции (functio laesa). Хотя эти симптомы известны уже более 2000 лет, они не утратили своего значения и сегодня; со временем менялось только их объяснение (Зайко Н.Н. (ред.), 1985).

Как и всякий патологический процесс, воспаление по своей сущности процесс противоречивый. В нем сочетаются и мобилизация защитных сил организма, и явления повреждения («поломка»). Организм защищается от воздействия чуждых и вредных ему факторов путем отграничения воспалительного очага от всего организма. В очаге воспаления создаются неблагоприятные условия для жизни микроорганизмов. В этом отношении главную роль играют фагоциты и специфические антитела, а также ферменты и основные белки (Зайко Н.Н. (ред.), 1985).

Однако все вышеизложенное отражает только одну (положительную) сторону воспаления. Вторая, противоположная, заключается в том, что воспаление всегда несет в себе элемент разрушения. Борьба с «агрессором» в зоне воспаления неизбежно сочетается с гибелью собственных клеток. И.И. Мечников писал: «Целительная сила природы, главный элемент которой составляет воспалительная реакция, вовсе не есть еще приспособление, достигшее совершенства» (Зайко Н.Н. (ред.), 1985). А по меткому выражению M.R. Ross и M. Cho (2005), воспаление — это обоюдоострый меч природы.

Представление о воспалении как о патологическом процессе, в котором «защитительное» и «собственно патологическое» находятся в единстве и борьбе, соответствует действительности и дает врачу руководство к действию (Зайко Н.Н. (ред.), 1985).

Ведущее место в фармакотерапии многих воспалительных заболеваний занимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые вот уже более 100 лет активно применяют в клинической практике. Так, регулярно принимает НПВП около 20% населения нашей планеты; ежедневно какие-либо НПВП принимают 40 млн человек, причем 1/3 из них вопрос об их приеме решает самостоятельно (Швец Н.И., Бенца Т.М., 2002; Викторов А.П., 2003).

Однако прием НПВП также характеризуется высокой частотой возникновения побочных реакций, наиболее значимые из которых — со стороны желудочно- кишечного тракта: НПВП- гастропатия, или гастроинтестинальная токсичность. Эти осложнения терапии ацетилсалициловой кислотой и НПВП (гастродуоденальные эрозии, пептические язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и такие их осложнения, как кровотечение, перфорация, обструкция выходного отдела желудка, смерть) относятся к наиболее распространенным в развитых странах ятрогенным патологиям и являются серьезной проблемой здравоохранения (Швец Н.И., Бенца Т.М., 2002; 2004). По мнению G. Singh (1998), единственным способом снизить риск НПВП- гастропатии является ограничение применения НПВП.

Читайте также:  Оралсепт инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Oralsept

Непрекращающийся процесс поиска более безопасных НПВП привел к появлению специфических ингибиторов 2-го изофермента циклооксигеназы (ЦОГ-2) — коксибов. Однако препараты и этого класса не стали «волшебными пулями» из-за серьезных побочных эффектов другого рода — инфаркт миокарда, инсульт (Romanovsky A. et al., 2005).

Описанные выше данные свидетельствуют о том, что необходимость разработки и внедрения в клиническую практику эффективных и безопасных противовоспалительных средств не утратила актуальности.

СИСТЕМНАЯ ЭНЗИМОТЕРАПИЯ

В качестве альтернативы традиционным подходам к лечению воспалительных заболеваний различной этиологии достаточно широкое применение в последние десятилетия находит энзимотерапия, или системная энзимотерапия.

Энзимы, или ферменты, — это биологические катализаторы белковой природы, которые избирательно и направленно ускоряют в организме химические превращения, составляющие обмен веществ. В настоящее время известно около 3000 ферментов, выделенных в чистом виде, у которых расшифрованы первичная структура и пространственная организация, а также изучено строение специфических участков в их молекуле — активных центров, непосредственно задействованных в процессе биокатализа (Веремеенко К.Н., Коваленко В.Н. (ред.), 2000).

Учение о ферментах — энзимология — в настоящее время превратилось в бурно развивающуюся область науки с различными разделами, имеющими самостоятельное значение. Важнейшей областью применения ферментов является медицина. Медицинская энзимология включает следующие разделы (Березов Т.Т., 1996; Веремеенко К.Н., Коваленко В.Н. (ред.), 2000):

  • энзимодиагностика — исследование ферментов в биологических жидкостях и тканях с диагностической и прогностической целью;
  • энзимопатология — использование ферментов для изучения патогенеза ряда заболеваний;
  • энзимотерапия — лечебное применение ферментов, их активаторов и ингибиторов.

Для клиницистов особый интерес представляют вопросы применения очищенных ферментов, коферментов и антиферментных препаратов с терапевтической целью (энзимотерапия). Среди них наибольшее распространение получили гидролитические ферменты, особенно белокрасщепляющие (протеолитические). Последние, составляя систему протеолиза, играют существенную роль в таких важнейших биологических процессах, как обмен белков, свертывание крови, фибринолиз, иммунные реакции, регуляция артериального давления, процессы дифференциации и метаболизма соединительной ткани и др. (Веремеенко К.Н., Коваленко В.Н. (ред.), 2000).

Ферменты выполняют важные защитные функции, обезвреживая как экзогенные (поступающие из внешней среды), так и эндогенные (образующиеся в самом организме) токсические вещества; последние подвергаются под действием ферментов различным реакциям окисления, восстановления и, наконец, распада на продукты, теряющие свои токсические свойства (Березов Т.Т., 1996).

В Украине в 1960-е годы впервые были созданы лекарственные препараты на основе ферментов животного происхождения — трипсин, α-химотрипсин и другие — для местного и парентерального применения (Веремеенко К.Н., 1959; 1967; 1971). После разностороннего изучения лечебных свойств они нашли широкое применение в медицинской практике в качестве некролитических, муколитических и противовоспалительных средств (Веремеенко К.Н., Коваленко В.Н. (ред.), 2000).

Системная энзимотерапия (СЭТ) основана на пероральном применении препаратов гидролитических ферментов преимущественно протеолитического действия животного (трипсин, химотрипсин), растительного (папаин, бромелаин) и микробного происхождения. СЭТ предусматривает системное влияние энзимов на целый ряд как физиологических, так и патологических процессов. Для СЭТ используют как полиэнзимные, так и моноэнзимные лекарственные средства. Существенно, что при пероральном приеме протеолитических препаратов отсутствуют побочные эффекты, характерные для парентерального применения даже высокоочищенных кристаллических препаратов протеиназ (трипсина, α- химотрипсина). Минимизируется вероятность возникновения тромбозов, аллергических реакций и т.д. Препараты СЭТ выпускают в форме драже или таблеток, покрытых специальной оболочкой, предохраняющей энзимы от инактивирующего действия желудочного сока (Веремеенко К.Н., Коваленко В.Н. (ред.), 2000).

«ЧУДЕСНЫЙ ФЕРМЕНТ»

Более 25 лет в странах Европы и Азии (Германия, Япония и др.) в клинической практике используют противовоспалительные свойства серрапептазы (серратиопептидазы) — протеолитического фермента естественного происхождения. В природе серрапептаза образуется в кишечнике тутового шелкопряда. Этот фермент участвует в пищеварении, а также используется шелкопрядом для растворения кокона.

Д-р Hans Alfred Nieper (1928–1998) — немецкий врач, широко применявший серрапептазу в своей практике, называл этот фермент «чудесным». А Роберт Редферн, автор наиболее полной к настоящему времени монографии о серрапептазе (Redfern R., 2006), считает его вторым подарком тутового шелкопряда человечеству.

На фармацевтическом рынке Украины серрапептаза представлена, в частности, препаратом Серрата производства компании «Kusum Healthcare» (Индия). Препарат выпускают в таблетках по 10 мг, покрытых кишечно-растворимой оболочкой. Основные фармакологические свойства и информация по применению серрапептазы представлены ниже (Компендиум 2007 — лекарственные препараты, 2007).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СЕРРАПЕПТАЗЫ

Фармакологические свойства

Серрапептаза — протеолитический фермент, выделенный из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Оказывает фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Помимо уменьшения воспалительного процесса, серрапептаза уменьшает выраженность боли посредством снижения высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серрапептаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Серрапептаза медленно переходит в экссудат в очаге воспаления и постепенно ее уровень в крови снижается. Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серрапептаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость. Серрапептаза блокирует ингибиторы плазмина, содействуя тем самым его фибринолитической активности.

При приеме внутрь абсорбируется в кишечнике, в незначительном количестве определяется в моче.

Показания

Хирургия: спортивные травмы, растяжения, разрывы связок, переломы и вывихи. Препарат оказывает противовоспалительное действие и содействует репаративным процессам. Уменьшает постоперационный отек тканей, а также применяется в случае угрозы отторжения трансплантата.

Пластическая хирургия: уменьшает послеоперационные отеки и восстанавливает микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: уменьшает вязкость мокроты в придаточных пазухах носа, полости среднего уха, содействует лучшему проникновению антибиотиков в очаги воспаления.

Дерматология: применяют при острых воспалительных дерматозах.

Акушерство и гинекология: препарат содействует рассасыванию гематом, улучшает опорожнение молочных желез.

Применение: внутрь взрослым назначают по 5–10 мг 3 раза в сутки после еды. Длительность лечения зависит от характера патологического процесса и достигнутого эффекта.

Противопоказания: повышенная чувствительность к серрапептазе.

Побочные эффекты: возможны анорексия, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея. Крайне редко — носовое кровотечение или выделение мокроты с примесью крови.

Особые указания: поскольку серрапептаза влияет на свертываемость крови, необходима осторожность при назначении серрапептазы пациентам с угрозой кровотечения, а также пациентам, принимающим антикоагулянты.

С особой осторожностью назначают больным с тяжелыми заболеваниями печени и/или почек. Опыт применения у детей отсутствует.

Взаимодействия: серрапептаза повышает эффективность антикоагулянтов, что необходимо учитывать при их сочетанном применении.

Передозировка: проявляется усилением побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ СЕРРАПЕПТАЗЫ

В данном разделе освещены основные результаты экспериментальных и клинических исследований с применением противовоспалительного ферментного препарата серрапептаза, с акцентом на данных рандомизированных клинических испытаний.

Ссылка на основную публикацию
Суточная норма витаминов и минералов какие продукты есть и сколько
Какова суточная норма витаминов? Для нормального и гармоничного роста, развития здоровых клеток человеку необходимы определенная суточная норма витаминов, а также...
Стройная фигура за 30 дней фитнес программа от Джиллиан Майклс
Все тренировки Джиллиан Майклс в удобной сводной таблице! Мы уже подробно писали о тренировках Джиллиан Майклс, но поскольку среди ее...
Структура бактериальной стерол-редуктазы поможет разобраться с нарушениями биосинтеза стеролов у чел
Микробиологический принцип в лечении микозов В настоящее время арсенал антимикотических препаратов для системной и местной терапии довольно широк, и происходит...
Суточный анализ мочи на сахар как собирать, правила сбора мочи на ацентон
Глюкоза в моче Общая характеристика В норме глюкоза в моче отсутствует или обнаруживается в минимальных количествах, т.к. глюкоза после фильтрации...
Adblock detector