Урсосан цена в Москве от 189 руб, купить Урсосан, отзывы и инструкция по применению

Урсосан: как принимать лекарство, состав

Состав

Компонентный состав таблеток:

  • Урсодезоксихолевая кислота – гидрофильная неагрессивная желчная кислота, основное применение – растворение желчных конкрементов.
  • Крахмал кукурузный – пищевой загуститель натурального происхождения.
  • Безводный диоксид кремния коллоидный – энтеросорбент, при попадании в организм присоединяет к себе токсические группы органических и неорганических соединений .
  • Стеарат магния – наполнитель таблеток.
  • Желатин – сырье для изготовления капсульной оболочки
  • Титана диоксид.

Форма выпуска

На сегодняшний день лекарственный препарат Урсосан выпускается исключительно в форме капсул, которые иногда ошибочно называют таблетками.

Капсула имеет желатиновую непрозрачную оболочку, окрашенную в белый цвет. Внутри каждой капсулы находится порошкообразное содержимое, также окрашенное в белый или практически белый цвет.

Среди однородного и мелкодисперсного порошка могут находиться небольшие кусочки массы белого цвета. В других случаях содержимое капсулы представляет собой порошок, окрашенный в белый цвет, который спрессован в форме столбика, легко распадающегося при несильном надавливании.

Урсосан выпускается и продается в упаковках по 10, 50 или 100 капсул. Производителем лекарственного препарата является фармацевтическая корпорация «PRO.MED.CS Praha, a.s.».

Фармакологические свойства

Терапевтические эффекты и действие капсул «Урсосан» обусловлено урсодезоксихолиевой кислотой. Данное химическое соединение урсодезоксихолиевая кислота обладает следующими фармакологическими эффектами:

  1. Гепатопротекторное действие.
  2. Холеретическое действие (желчегонное).
  3. Антихолестатическое (устраняет застой желчи в протоках печени).
  4. Холелитолитическое (разрушает холестериновые камни).
  5. Антилитогенное (профилактирует формирование желчных камней).
  6. Гипохолестеринемическое действие (снижает концентрацию холестерина в крови).
  7. Иммунодулирующее действие (улучшает иммунитет).
  8. Антифиброзное (препятствует развитию фиброзной ткани и формированию цирроза печени).

Усиление иммунной функции под действием «Урсосана» достигается за счет следующих реакций:

  • Снижение количества антигенов тканевой совместимости на клетках печени и желчевыводящих протоков.
  • Нормализация количества интерлейкина–2.
  • Нормализация активности Т-лимфоцитов.
  • Нормализация количества эозинофилов.

Показания к применению­

Капсулы Урсосан применяются при широком спектре заболеваний печени, а также для профилактики токсических поражений органа при работе на вредных производствах или приеме лекарственных препаратов, оказывающих негативное воздействие.

Непосредственными показаниями к применению капсул Урсосана являются следующие состояния:

  1. Желчнокаменная болезнь, протекающая без осложнений (капсулы принимают с целью растворения камней в желчном пузыре, а также с целью профилактики их образования после операции холецистэктомии).
  2. Хронический активный гепатит.
  3. Острый гепатит.
  4. Хронический и острый вирусный гепатит.
  5. Хронический описторхоз.
  6. Токсические поражения печени, в том числе лекарственные или алкогольные.
  7. Алкогольная болезнь печени.
  8. Неалкогольный стеатогепатит.
  9. Первичный билиарный цирроз печени.
  10. Первичный холангит, протекающий со склерозированием желчевыводящих путей.
  11. Муковисцидоз печени.
  12. Атрезия (неполноценное развитие во внутриутробном периоде) внутрипеченочных желчных протоков.
  13. Дискинезии желчевыводящих путей. Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
  14. Синдром нарушения пищеварения, связанный с дискинезиями желчевыводящих путей и патологией желчного пузыря.
  15. Профилактика негативного воздействия на печень гормональных контрацептивов и противоопухолевых препаратов.

Инструкция по применению препарата «Урсосан»

Капсулы «Урсосан» следует принимать внутрь, не разжевывая, и запивая достаточным количеством (1/2 – 1 стакан) чистой воды. Оптимальное время для приема всей суточной дозы «Урсосана» – это вечер.

Дозировка и длительность курса лечения зависят от вида и тяжести патологии. В среднем дозировка рассчитывается из соотношения 10 мг на 1 кг массы тела. Например, человек с массой тела 75 кг должен получить среднюю эффективную дозировку 75 * 10 = 750 мг, что соответствует трем капсулам.

  • Для терапии желчнокаменной болезни (с целью растворения камней) «Урсосан» принимают в дозировке 2 – 5 капсул ежедневно, в течение длительного промежутка времени. В данном случае длительность курса лечения определяется скоростью растворения камней, а также развитием положительной динамики заболевания. Лечение желчнокаменной болезни капсулами «Урсосан» может длиться на протяжении от нескольких месяцев до нескольких лет. Рекомендуется принимать препарат вплоть до полного растворения камней, плюс еще в течение трех месяцев с целью профилактики образования новых. Всю суточную дозировку препарата следует принимать один раз в день – вечером, перед сном.
  • Для терапии диффузных заболеваний печени, таких, как острый и хронический гепатит, цирроз и другие, суточную дозировку Урсосана рассчитывают по массе тела пациента, исходя из соотношения 10 – 15 мг на 1 кг веса. Например, при массе тела человека 75 кг, суточная доза Урсосана для него составляет 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг, что соответствует 3 – 5 капсулам. Затем вычисленная суточная дозировка делится на 2 – 3 приема в день. Полученная разовая доза препарата принимается по 2 – 3 раза в день во время еды. Курс лечения данных патологий печени является длительным – от нескольких месяцев до нескольких лет. Решение о длительности лечения принимается врачом на основании динамики заболевания и состояния пациента.
  • Для терапии билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита необходимо принимать Урсосан по 1 капсуле вечером, перед отходом ко сну. Длительность терапии определяется динамикой заболевания и скоростью развития положительных изменений. Минимальный курс терапии составляет 10 дней, а максимальный – 2 года. На протяжении данного срока Урсосан можно принимать без перерывов. Для профилактики образования камней после операции по удалению желчного пузыря (холецистэктомии) необходимо принимать Урсосан по 1 капсуле дважды в сутки, на протяжении 3 – 4 месяцев.
  • Для терапии поражений печени токсического, лекарственного или алкогольного генеза, а также атрезии желчных путей индивидуальную суточную дозировку рассчитывают по массе тела, исходя из соотношения 10 – 15 мг на 1 кг веса. Например, при массе тела человека 75 кг, суточная доза Урсосана для него составляет 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг, что соответствует 3 – 5 капсулам. Полученное суточное количество препарата делят на 2 приема. Вычисленная таким образом разовая дозировка принимается дважды в сутки во время еды, на протяжении 6 – 12 месяцев.
  • Склерозирующий холангит требует применения Урсосана в дозировке 12 – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Суточная дозировка, рассчитанная по массе тела, делится на 2 – 3 с целью выяснения разовой. Средняя разовая дозировка Урсосана составляет 2 капсулы трижды в день.
  • Терапия неалкогольного стеатогепатита требует применения Урсосана в дозировке, которая рассчитывается по массе тела, исходя из соотношения 13 – 15 мг на 1 кг веса. Полученная суточная дозировка делится на 2 – 3 приема в день. Лечение требует ежедневного применения препарата на протяжении длительного промежутка времени – от полугода до нескольких лет.
  • Муковисцидоз требует применения Урсосана в дозировке 20 – 30 мг на 1 кг массы тела. Например, для человека с массой тела 75 кг необходима суточная дозировка препарата 75 * (20 – 30) мг = 1500 – 2250 мг, что соответствует 6 – 9 капсулам. Общее суточное количество в 6 – 9 капсул делят на 2 – 3 приема в сутки во время еды. Урсосан принимают ежедневно на протяжении длительного периода времени – от полугода до нескольких лет.
  • При необходимости растворять холестериновые камни Урсосан можно принимать только в том случае, если конкременты являются рентгенонегативными, их размер составляет не более 15 – 20 мм в диаметре.

Противопоказания

При наличии абсолютных противопоказаний Урсосан нельзя принимать ни в коем случае. К таким противопоказаниям относятся:

  1. рентгеноположительная структура желчных камней (то есть высокое содержание кальция в конкрементах);
  2. низкая функциональная активность желчного пузыря;
  3. желчно-желудочно-кишечный свищ;
  4. острый холецистит; острый холангит; цирроз в стадии декомпенсации;
  5. печеночная недостаточность; почечная недостаточность;
  6. закупорка желчевыводящих путей;
  7. острые заболевания желчного пузыря и желчевыводящих протоков инфекционного характера; эмпиема желчного пузыря;
  8. чувствительность, аллергия или непереносимость компонентов Урсосана.
Читайте также:  Пульмонологи взрослых нужно массово прививать от пневмококка за счет государства » Медвестник

Побочные эффекты

Капсулы Урсосан обычно хорошо переносятся пациентами, однако у них имеются немногочисленные побочные эффекты. Чаще всего Урсосан вызывает побочные явления, касающиеся органов пищеварительного тракта, такие как:

  • тошнота;
  • рвота;
  • понос;
  • запор;
  • периодическое повышение активности печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ);
  • кальцификация желчных камней;
  • боли в животе.

Причем развитие поноса на фоне Урсосана может зависеть от дозировки. То есть, при приеме 3 капсул у человека может развиваться понос, а при использовании меньшей дозировки – только 1 или 2 капсул, данного расстройства пищеварения не будет.

Помимо побочного действия на пищеварительный тракт, Урсосан способен вызывать нежелательные эффекты и со стороны других органов и систем, такие как:

  • боли в спине;
  • аллергические реакции;
  • зуд кожных покровов;
  • облысение.

Применение при беременности и в период лактации

«Урсосан» можно использовать при беременности для лечения следующих распространенных состояний:

  1. Нарушение оттока желчи вследствие сдавливания желчного пузыря увеличивающейся маткой.
  2. Хронические патологии желчного пузыря в стадии обострения (например, колика на фоне движения камней).
  3. Зуд беременных, обусловленный нарушением желчевыделения.
  4. Хронические патологии печени, сопровождающиеся ухудшением самочувствия и повышением активности АсАТ, АлАТ, билирубина и других лабораторных проб.

Назначение детям

Урсосан может применять для лечения различных заболеваний печени и желчевыводящих путей у детей, начиная с 2-летнего возраста. При этом дозировка рассчитывается для каждого ребенка индивидуально, в зависимости от массы тела, исходя из соотношения 10 – 20 мг на 1 кг веса. При этом ребенку следует давать всю суточную дозировку вечером, во время еды.

Если ребенок не может проглотить целиком достаточно большую капсулу, следует высыпать ее содержимое в воду и растворить. Затем дать выпить ребенку Урсосан в виде раствора. При этом следует проследить, чтобы ребенок выпил весь раствор. У детей в возрасте 2 – 4 лет возможны трудности с глотанием капсул, поэтому необходимо контролировать момент приема препарата.

Как правило, дети хорошо переносят этот препарат. Урсосан помогает в лечении острых гепатитов детского возраста, а также при различных нарушениях оттока желчи (например, при атрезии желчных протоков).

Также Урсосан поможет справиться с различными нарушениями пищеварения у детей, которые возникают при злоупотреблении жирной или жареной пищей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с алюминий-содержащими антацидными препаратами (например, «Алмагель», «Гастал» и т.д.) или Холестирамином уменьшает эффективность Урсосана. Одновременное применение Урсосана со следующими препаратами снижает его активность по растворению желчных камней:

  • «Клофибрат»;
  • эстрогены (например, Эстрадиол, Эстриол и т.д.);
  • Неомицин;
  • прогестины (например, Дезогестрел, Дидрогестерон, Левоноргестерл, Линестренол, Мегестрол, Медроксипрогестерон и т.д.).

Аналоги

Лекарственный препарат «Урсосан» на отечественном фармацевтическом рынке имеет аналоги и синонимы. К синонимам относят лекарственные средства, которые в качестве активного действующего компонента, как и Урсосан, содержат урсодезоксихолиевую кислоту.

Аналогами являются лекарственные средства, которые обладают сходными с Урсосаном терапевтическими эффектами, но содержат другие вещества в качестве активных компонентов. Они дешевле, чем лекарство «Урсосан».

На российском фармацевтическом рынке синонимами «Урсосана» являются следующие препараты:

  1. «Ливодекса» – таблетки в пленочной оболочке;
  2. «Урдокса» – капсулы;
  3. Урсодеоксихолевая кислота – капсулы;
  4. «Урсодекс» – таблетки в пленочной оболочке;
  5. «Урсолив» – капсулы;
  6. «Урсором Ромфарм» – капсулы;
  7. «Урсофальк» – капсулы и суспензия;
  8. «Урсо 100» – капсулы;
  9. «Урсодез» – капсулы;
  10. «Урсором С» – капсулы;
  11. «Холудексан» – капсулы;
  12. «Эксхол» – капсулы.

Срок годности и условия хранения

Срок годности капсул Урдокса составляет 4 года с даты, указанной на упаковке средства. Температурный режим хранения таблеток должен находиться в пределах 15-25 градусов, при этом не следует допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей и влаги.

Цена препарата «Урдокса» и условия отпуска из аптек

«Урсосан» является импортным препаратом, поскольку в России не производится. Поэтому стоимость его зависит в основном от цены оптовой партии. Ориентировочные розничные цены на Урсосан в отечественных аптечных сетях приведены ниже:

  • «Урсосан» 250 мг, 10 капсул 163 – 189 рублей.
  • «Урсосан» 250 мг, 50 капсул 745 – 856 рублей.
  • «Урсосан» 250 мг, 100 капсул 1290 – 1490 рублей.

Урсосан , Капсулы

  • ATX классификация: A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота
  • Мнн или группировочное наименование: Адеметионин
  • Фармакологическая группа: A05A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ
  • Производитель: PRO MED PRAHA
  • Владелец лицензии: PRO.MED.PRAHA
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

УРСОСАН

Международное непатентованное название

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмалкукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок,либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почтибелый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Препараты для лечения заболеваний печени ижелчевыводящих путей. Препараты желчных кислот

Код АТС А05АА02

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тощей кишке за счет пассивнойдиффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта.Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мгчерез 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белкамиплазмы крови высокая — до 96-99%.Проникает через гематоплацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана,урсодезоксихолевая кислота составляет около 48% от общего количества всехжелчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрацииурсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг весатела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрацииурсодезоксихолевой кислоты в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичномпрохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиесяконъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится сжелчью. Незначительное количествоневсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями(7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасываетсяиз толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в видесульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Урсосан — гепатопротекторное средство, оказываетжелчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое инекоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами,Урсосан образует нетоксичные смешанныемицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способностьжелудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарномрефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Урсосан образует двойные молекулы,способные включаться в состав клеточных мемб¬ран (гепатоцитов, холангиоцитов,эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делатьневосприим¬чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрациютоксичных для пече¬ночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатыйбикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешениювнутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счетугнетения его абсорбции в кишечнике, пода¬вления синтеза в печени и понижениясекреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с нимжидкие кристаллы; умень¬шает литогенный индекс желчи. Результатом яв¬ляетсярастворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новыхконкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг¬нетением экспрессииантигенов HLA-1 на мемб¬ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах,нормализацией естественной киллерной актив¬ности лимфоцитов. Урсосан замедляетпроцессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов,холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больныхпервич¬ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал¬когольным стеатогепатитом,т.е. обладает антиапоптотическим, антифибротическим действием.

Показания к применению

— синдромбилиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре иневозможности удаления камнейхирургическим или эндоскопическим методами

— острый и хронический гепатит

— токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени

— первичныйбилиарный цирроз печени в стадиикомпенсации

— кистозныйфиброз печени при муковисцидозе

Читайте также:  Ukrsit - Оздоровительные методы Неумывакина с

— послеоперационный период поповоду атрезии внутрипеченочных желчных путей

— профилактика рецидивов камнеобразования послехолецистэктомии

— профилактика поражений печени при применениигормональных контрацептивов и цитостатиков

Способ применения и дозы

Урсосан принимают внутрь, не разжевывая и запиваядостаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени суточная дозаУрсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При острых ихронических гепатитах назначают в суточной дозе 10 мг/кг, которая принимается2-3 раза в день вместе с едой в течение дли¬тельного времени (от несколькихмесяцев до не¬скольких лет).

При желчнокаменной болезни (растворениехолестерино¬вых желчных камней и билиарный сладж), дискинезии желчевыводящихпутей суточная доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно на ночь. Курслечения для растворения камней продолжается до полного растворения с последующим приемом в течение 3-х месяцев дляпрофилактики рецидивов камнеобразования. При дискинезии желчевыводящихпутей курс лечения устанавливается врачом.

При билиарном рефлюкс-гастрите ирефлюкс-эзофагите — по 250 мг

(1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от10-14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — 250 мг 2 раза в сутки втечение нескольких месяцев.

Для профилактики поражений печени при применениигормональных контрацептивов и цитостатиков — 250 мг 2 раза в сутки в течениенескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени,алкогольной болезни печени — 10-15мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительностьтерапии составляет 6-12 месяцев и бо¬лее.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес.до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут. в2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе детям старше 6 лет, с массой телабольше 34 кг, назначают в дозе 20-40 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительностьтерапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Детям с массой тела менее 34 кг(чаще в 6-13 лет) рекомендуется суточная доза 10 мг/кг веса.

В послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчныхпутей — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12месяцев и бо¬лее.

— боль в правомподреберье

— тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой),запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных»трансаминаз

— аллергические реакции (крапивница, обычно в началелечения)

— обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

-кальцинирование желчных камней

— гиперчувствительность к активному веществу и другимкомпонентам препарата

— наличие рентгенположительных (с высоким содержаниемкальция) желчных камней

— нефункционирующий желчный пузырь

— желчно-,желудочно-, кишечный свищ

— циррозпечени в стадии декомпенсации

— печеночнаяи/или почечная недостаточность

— острыеинфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

— I триместрбеременности и период лактации

— детскийвозраст до 6 лет

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы(холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства(особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщениежелчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновыежелчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбциюциклоспорина в кишечнике.

При приеме препарата с целью растворения желчныхкамней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми(рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным идолжен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного иобщего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приемепрепарата, каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем — каждые 3мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночныхтрансаминаз. Контроль эффективностилечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследованияжелчевыводящих путей. После полногорастворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес.,для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которыхслишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.Если через 6 мес. от начала применения не наблюдается уменьшения размеровжелчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.

Беременность и период лактации

Применение урсодеоксихолевой кислоты во время II и IIIтриместра беременности можноназначать после тщательной оценкиожидаемой пользы для матери и риска для плода от применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния наспособность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой неизвестны

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковкииз пленки поливи-нилхлоридной и фольгиалюминиевой.

По 1, 5 или10 контурных упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку.

Хранить в сухом защищенном от света месте притемпературе 15-25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять поистечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензииот потребителей по качеству товара

Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Инструкция

1 Состав

Каждая капсула препарата УрсосанⓇ содержит: активное вещество – 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, крахмал курузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.

2 Описание

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

3 Фармакотерапевтическая группа

4 Код АТХ

5 Фармакологические свойства

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическоеи некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллыс аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижаетспособность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикар-бонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутри-печеночного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимуюальфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислотв кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассажжелчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетенияего абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестеринав желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости – HLA-1 – на мембранах гепатоцитов и HLA-2 – на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2,уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь – IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

6 Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут – 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/ли 3,7 ммоль/л, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) достигается через 1–3 часа. Связьс белками плазмы высокая – до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общейдозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, носульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохо-лилглицинового или сульфолито-холилтауринового конъюгата.

Читайте также:  Наращивание ресниц-ивантеевка-западная двина ВКонтакте

7 Показания:

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарныйсладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии
  • Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.)
  • Холестатические заболевания печени различного генеза, в томчисле первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
  • Неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкоголь-ный стеатогепатит
  • Алкогольная болезнь печени
  • Вирусные гепатиты хронические
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

8 Противопоказания

Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчныйпузырь, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограниченийв применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

9 Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислотыс грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопросо прекращении грудного вскармливания.

10 Способ применения и дозы

УрсосанⓇ принимается внутрь, запивая небольшим количеством воды. Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10–15 мг/кг. Курс лечения – 6–12 месяцев и более до полного растворения камней. При ЖКБ всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза – по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев. При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в томчисле: первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточнаядоза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточнаядоза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите – по 250 мгв сутки, перед сном. Курс лечения – от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).

Масса
тела
10 мг/
кт/сут
12 мг/
кт/сут
15 мг/
кт/сут
20 мг/
кт/сут
30 мг/
кт/сут
19-25кг 1 1 2 2 3
26-30кг 1 1 2 2 4
31-35кг 1 2 2 3 4
36-40кг 2 2 2 3 5
41-45кг 2 2 3 4 5
46-50кг 2 2 3 4 6
51-55кг 2 3 3 4 7
56-60кг 2 3 4 5 7
61-65кг 3 3 4 5 8
66-70кг 3 3 4 6 8
71-75кг 3 4 5 6 9
76-80кг 3 4 5 6 10
81-85кг 3 4 5 7 10
86-90кг 4 4 5 7 11
91-95кг 4 5 6 8 11
96-100кг 4 5 6 8 12
101-105кг 4 5 6 8 13
106-110кг 4 5 7 9 13

11 Побочное действие

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко – кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

12 Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

13 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

14 Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должнабыть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата с целью растворения желчных камней, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

15 Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капсул в блистере; 1, 5 или 10 блистеровв картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

16 Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

17 Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности!

18 Условия отпуска

Отпускается только по рецепту врача!

19 Производитель

ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

20 Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193, г. Москва,ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

В соответствии с положениями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ информация, размещенная на данном разделе сайта, квалифицируется как информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Данная информация представляет собой дословные тексты и цитаты монографий, справочников научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советов, а также инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, производимых фармацевтической компанией «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия).

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников и может быть использована только ими.

Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация относится только к лекарственным средствам, зарегистрированным в Российской Федерации в установленном законом порядке. Названия вышеуказанных лекарственных средств, зарегистрированных в других странах, а также рекомендации по их медицинскому применению могут отличаться от информации, размещенной в этом разделе сайта. Не все вышеуказанные лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, являются разрешенными к медицинскому применению в других странах.

©2012-2020 PRO.MED.CS Praha a.s. Информация на сайте о препарате УрсосанⓇ не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.
Подписаться на новости

Внимание. Данный сайт предназначен только для работников здравоохранения, а информация, размещенная на нем, может быть использована только врачами и только для легальных медицинских целей!

Ссылка на основную публикацию
Упражнения для детей, которые ходят на цыпочках Особые переводы
Как ходить, чтобы не болеть? Советует врач Как правильно ходить, рассказывает Михаил Ерёмушкин, зав. отделом ЛФК и мануальной терапии Российского...
Уколы никотиновой кислоты при остеохондрозе инструкция по применению, показания, цена и отзывы
Никотиновая кислота , Раствор для инъекций ATX классификация: C04AC01 Никотиновая кислота Мнн или группировочное наименование: Парацетамол Фармакологическая группа: A11X -...
Уколы от радикулита — название, обезболивающие, самые эффективные,противовоспалительные
Уколы при радикулите Радикулитом называют воспаление корешков спинномозговых нервов, которое возникает вследствие их ущемления в позвоночном канале. Сопровождается она сильной...
Упражнения для подтяжки овала лица и обвисших щек
Зарядка для лица от обвисания Тонус овала лица зависит от физиологических особенностей, но кое-что можно скорректировать Тренер по гимнастике лица...
Adblock detector